▎药明康德内容团队编辑阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）已获得美国FDA批准，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治成人套 ...

2025年1月17日，制药公司阿斯利康（AZN）成交额为3.46亿美元，在当日美股中排第290名，成交额较昨日增加31.99%，当日成交量为516.98万。 阿斯利康（AZN）于2025年1月17日跌0.46%，报66.6美元，该股过去5个交易日跌0.61%，整个1月涨1.65%，年初至今涨1.65%，过去52周涨0.12%。 *如果公司上市时间少于52周，则52周涨跌幅为上市至今涨跌幅（同样适用 ...

经济观察网讯 1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网管线资料，这是一款KRAS G12D抑制剂，目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。

年度星榜守正创新，共创未来2024年已经过去，这一年医药从业者应当都感受到了来自市场的压力。行业在出清旧资源的同时，也在向新的创造加速前进。“创新”本身也在创新，这是医药健康行业当前的新现象。健识局长期关注医药健康产业发展，在过去一年积极配合主管部门 ...

智通财经APP获悉，1月17日，阿斯利康(AZN.US)宣布BTK抑制剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新适应症，用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该药物是首个获准用于 ...

1月17日， 阿斯利康 (AZN.US)宣布BTK抑制剂Calquence (阿可替尼)获FDA批准新适应症，用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤 (MCL)成人患者。该药物是首个获准用于一线治疗MCL的BTK抑制剂。

这一FDA决定是在优先审查后做出的，基于在2024年欧洲血液学协会大会上公布的ECHO III期试验结果。试验表明，Calquence联合用药方案相比单纯化学免疫疗法显著改善了无进展生存期（PFS），延长了超过16个月。

特拉华州威尔明顿 - 美国食品和药物管理局（FDA）已批准阿斯利康制药的CALQUENCE®（阿卡替尼）与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这一批准标志着阿斯利康制药又一里程碑式的成就。该公司市值2,077.5亿美元，毛利率高达82.61%。根据 InvestingPro ...

和黄医药(00013)早盘涨超4%，截至发稿，涨4.34%，报21.65港元，成交额6595.51万港元。 消息面上，和黄医药宣布，与阿斯利康共同开发的口服间质-上皮转化因子(MET)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)”沃瑞沙“，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，新适应症上市申请已获中国国家药监局批准。 中银国际表示，和黄医药最近宣布以6.08亿元出售其在上海和黄药业 ...

（原标题：开年即冲刺！跨国药企向Biotech撒钱，本土创新药“出海”再加速） 21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 跨国药企（MNC）积极收购潜在管线的同时，本土创新药企也顺利推进并完成了多起BD合作。

1月14日，热景生物公告，经财务部门初步测算，预计2024年年度实现营业收入4.9亿元至5.2亿元，与上年同期相比，同比减少3.93%至9.47%。预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润-1.75亿元至-2亿元。与上年同期相比，将出现亏损。预 ...

1月14日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙）用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件 ...